高德美（SIX：GALD）今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准瑞菲德斯（Relfydess）用于暂时改善成人中重度皱眉纹，这标志着该公司在中国的注射美容产品组合显著扩展——中国是全球规模最大、增长最快的美容市场之一。<sup>8,9</sup> 此前，瑞菲德斯已在全球35个以上的市场成功获批上市。
Relfydess是首款也是目前唯一一款采用PEARL技术开发的即用型液体神经调节剂，旨在提供一种高效、创新且不含复杂成分的分子，以满足患者和医疗专业人员的实际需求。<sup>1,2,4,5</sup> 它经过优化，无需复溶即可进行简单的体积给药，从而提高了使用便捷性，并有助于确保每次给药剂量/体积的一致性。
在那个时候患者和医疗专业人员越来越倾向于寻求能够快速带来持久自然效果的高性能神经调节剂。Relfydess 进入中国市场，将通过提供一种创新的治疗方案，帮助满足这个庞大且多元化市场日益增长的需求。<sup>11</sup> 高德美公司一项关于抗皱治疗的调查显示，该市场有望进一步扩张，97% 的中国受访患者表示计划在未来继续或增加使用。<sup>11</sup> 此外，该调查还发现，88% 的中国患者将自然效果列为他们最看重的三大治疗优势之一，86% 的患者将长达六个月的持久效果列为他们最看重的三大优势之一。<sup>11</sup>
| “Relfydess代表了神经调控领域的一项突破，也是数十年来的首个突破。作为一名临床医生，我发现患者越来越倾向于选择能够无缝融入其生活方式的治疗方案，既要起效迅速，又要效果持久。Relfydess采用即用型液体配方，无需配制，这无疑带来了前所未有的便捷性和创新性。我很高兴能将这项治疗方案带给中国的美容患者，并助力开启神经调控领域的新纪元。” | |
| 吴彦教授 | |
| 皮肤科主任医师 | |
| 中国北京大学第一医院 | |
中国国家药品监督管理局的批准是基于在中国开展的一项本地III期研究的数据，以及全球READY（RElabotulinumtoxin Aesthetic Development studY，即瑞洛肉毒素美容开发研究）临床试验的数据，该试验共有超过2300名受试者。<sup>3-7</sup> 在这些试验中，Relfydess 证实了：
- READY-1 研究和中国研究中，治疗后第 1 个月综合改善 ≥2 级皱纹的应答率*分别为 82.9% 和 72.4% ，而安慰剂组分别为 0% 和 1.6%<sup>3,4</sup>，结果显示皱纹显著改善。
- 起效迅速，39% 的患者报告称，从第一天起，他们的皱眉纹就有所改善（READY-1）4
- 高达 75% 的患者疗效持续长达六个月，且未恢复至基线严重程度 (READY-1) 4
- 安全性良好，治疗相关不良事件发生率低，主要为局部或预期反应，例如注射部位反应、头痛和眼睑下垂<sup>3-7</sup>。
*复合应答者定义为眉间纹严重程度评分为 0 或 1 的受试者，并且在眉间纹研究者现场评估和眉间纹受试者现场评估中，眉间纹严重程度评分均较基线至少改善 2 个等级。
Relfydess 由 Galderma 位于瑞典乌普萨拉的卓越美容中心研发和生产，该中心是世界一流的设施，体现了公司在产品开发、卓越制造和质量承诺方面的长期专业知识。
| “Relfydess在中国获批上市，对高德美而言是一个重要的里程碑，也进一步巩固了我们致力于为全球患者和医疗专业人士带来差异化、以科学为基础的创新产品的承诺。Relfydess已在全球35多个市场获得批准，发展势头强劲，我们很高兴现在能将它带给中国的患者——中国是全球规模最大、最具活力的医美市场之一。” | |
| 弗莱明·厄恩斯科夫，医学博士，公共卫生硕士 | |
| 首席执行官 | |
| 高德美 | |
随着瑞菲德斯在中国获批，高德美扩大了其业务版图，并进一步巩固了其在快速增长的亚太注射美容市场的领先地位。<sup>8,9</sup> 这一里程碑式的进展强化了高德美的长期增长战略及其对提供经科学验证的创新产品的承诺，也标志着高德美在瑞菲德斯惠及全球更多患者的愿景上又迈出了重要一步。此前，瑞菲德斯已在包括欧盟、英国和澳大利亚在内的35个市场获得批准。
关于 Relfydess（relabotulinumtoxinA）
由高德美公司率先研发的Relfydess是首款也是目前唯一一款采用PEARL技术生产的即用型液体神经调节剂，旨在保持分子完整性。<sup>1,2</sup> PEARL技术旨在输送高活性、创新且不含复杂成分的分子，根据READY临床试验项目的四项III期研究，该产品可使高达39%的患者在用药首日即见效，并使高达75%的患者在六个月内保持疗效。<sup>1,2,4-7</sup> Relfydess经过优化，无需复溶即可进行简单的体积给药，从而提高使用便捷性，并确保每次给药剂量/体积的一致性。<sup>1,10</sup>
Relfydess 由 Galderma 公司自主研发和生产，旨在拓展其神经调节剂产品组合，使其成为市场上最全面的注射美容产品组合之一。Relfydess 已在多个市场获得上市许可。不同国家的上市许可条件可能有所不同。
关于高德美
高德美（SIX：GALD）是专注于皮肤病领域的领先企业，业务遍及约90个国家。我们提供创新且以科学为基础的高端旗舰品牌和服务组合，涵盖注射美容、皮肤护理和治疗性皮肤病三大领域，满足快速增长的皮肤病市场的各个方面。自1981年成立以来，我们始终专注于人体最大的器官——皮肤，并与医疗专业人士携手合作，以卓越的疗效满足消费者和患者的个性化需求。我们深知，皮肤塑造着我们的生活，因此我们致力于为每个人的皮肤故事提供更优质的皮肤病治疗。
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