图为中国医学科学院肿瘤医院主任医师、博士生导师段建春教授在 ESMO 2026 上作报告
北京，2026年10月25日 — 2026年10月24日，在西班牙马德里，中国医学科学院肿瘤医院的王杰教授、王志杰教授和段建春教授团队在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会的快速口头报告环节中公布了LK101(一种个性化新抗原树突状细胞疫苗)联合替雷利珠单抗作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线维持治疗的1b/2a期临床试验结果。
该研究(NCT05886439)由王杰教授团队发起，并由研究人员独立开展，采用利康生命科学公司提供的LK101.入选患者无可靶向的驱动基因突变，PD-L1 TPS≥1%，且在接受铂类双药化疗联合抗PD-1抗体治疗后病情得到控制。非鳞状细胞癌患者也可接受培美曲塞维持治疗。LK101采用自体树突状细胞(DC)，经转染编码多达30种患者特异性肿瘤新抗原的mRNA。
截至2026年3月31日，共有26名患者入组，其中25名接受了LK101治疗。在21名可评估疗效的患者中，4名达到确认的部分缓解。疫苗接种后，研究者评估的客观缓解率(ORR)为19.0%，疾病控制率(DCR)为95.2%。部分患者在维持治疗期间肿瘤进一步缩小。
从一线治疗开始，中位随访时间为 9.5 个月，中位无进展生存期 (PFS) 尚未达到，9 个月和 12 个月的 PFS 率分别为 85.4% 和 70.4%。
ELISpot 分析显示，LK101 给药后，新抗原特异性 T 细胞反应增强，同时效应 CD8+ T 细胞比例也增加。部分应答者在初次给药后 ELISpot 反应更高。这些探索性发现支持 LK101 诱导的免疫反应，并提示其可能与临床疗效相关。
与 LK101 相关的大多数不良事件为 1-2 级。研究人员认为其安全性可控。
会议讨论者认为PFS率令人印象深刻，并对ELISpot检测结果给予了积极评价。临床获益仍需进一步验证。
一项多中心随机对照 2 期研究已经启动，旨在评估 LK101 联合替雷利珠单抗作为晚期 NSCLC 一线维持治疗的疗效和安全性。
关于利康生命科学
利康生命科学是一家专注于人工智能驱动的精准癌症免疫疗法的创新型生物技术公司。公司整合人工智能、生物信息学、基因组学和先进的免疫疗法技术，开发针对患者特定肿瘤特征的精准疗法。其产品线包括个性化新抗原治疗性疫苗和新抗原特异性T细胞疗法。
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