中国北京，2026年10月9日——过去三十年来，急性缺血性卒中(AIS)的再灌注治疗研究不断深入，治疗模式已从关注大血管再通转向保护微循环，但患者的功能独立率仍未达到理想水平。一种全新的AIS疗法——组织激肽释放酶(TK)补充疗法——因其独特的临床价值而备受国际学术界的关注。
近日，中华医学会第二十九届全国神经病学大会在中国西安召开。大会主会场，曾金生教授、徐云教授、崔丽英教授、蒲传强教授和范玉华教授担任TK专题研讨会主席，王义龙教授、朱义成教授、丁静教授和程鑫教授从不同角度分享了TK补充疗法的最新进展，并深入探讨了其临床价值。
从“血流恢复”到“功能重塑”——TK开启了有效灌注之门
大血管再通并不一定意味着有效的组织再灌注，也不等同于功能恢复。卒中后毛细血管前小动脉持续收缩可导致微循环障碍，阻碍功能恢复。王义龙教授指出，TK补充疗法可促进侧支循环和血管生成，选择性扩张脑缺血区域的小动脉，增强患侧脑血流自动调节和缺血预适应，全面改善脑缺血区域的灌注，进一步提高脑储备。
动物研究表明，即使在脑缺血后 3 小时给予 TK 仍能保持神经保护作用，增加血管长度和分支，并减少血管周围小胶质细胞的数量。1 UNITE 研究 (NCT06848894) 是一项正在进行的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验，将进一步评估 TK 在接受再灌注治疗的 AIS 患者中的疗效和安全性。
从“内在”寻求答案——TK补充剂可全面增强修复潜能
朱义成教授指出，胸苷酸激酶(TK)是激肽释放酶-激肽系统(KKS)的关键上游酶，可通过B1和B2受体发挥内皮保护作用。2025年发表于《卒中》杂志的一篇特刊阐明，补充TK疗法可精准靶向缺血半暗带，改善侧支循环和组织灌注2。此外，TK还具有作为卒中生物标志物的潜力。
TK补充疗法正迅速成为研究热点。中国在真实世界策略中积累的临床经验为DM199的给药方案、目标患者群体和治疗方案提供了指导，使其成为国产创新药反向影响国际发展的典范。
从中国实践到国际舞台，TK的循证实践之旅已取得丰硕成果。
丁晶教授指出，多项临床研究表明，噻唑啉酮(TK)能够改善神经功能并降低卒中复发风险。在中国人群中开展的RESK研究(IV期单臂试验)显示，TK治疗90天后，累积复发率仅为2.50%3。发表于《卒中》杂志的CASTOR研究的事后分析(倾向评分匹配分析)表明，TK能够显著改善轻中度急性缺血性卒中(AIS)患者3个月后的功能预后4。两项大型随机对照试验(RCT)的事后分析进一步揭示，TK联合血管内治疗可显著降低症状性颅内出血的发生率5。目前，多项关于TK补充剂的高质量随机对照试验(RCT)正在进行中。重组TK药物DM199已在国际卒中大会(ISC)上两次亮相，其疗效已得到中国治疗策略临床证据的证实。
TK补充剂可解决再灌注治疗中“无再灌注而实现血管再通”的难题
程欣教授指出，目前的再灌注治疗面临四大挑战：获益人群有限、疗效随时间衰减、无效再通以及再灌注损伤。其根源在于微循环障碍、内皮功能障碍和血栓炎症。研究发现，内源性酪氨酸激酶(TK)缺乏与急性缺血性卒中(AIS)风险增加和再灌注预后不良密切相关，这为外源性TK补充提供了理论依据。TK补充疗法具有天然、精准、全面、协调四大特点，与再灌注治疗的关键要素高度契合。
结论
TK是一种内源性保护因子，其作用正不断被重新评估。补充TK可以增强缺血代偿，激活修复潜能，恢复血流，并帮助患者实现功能性重塑。
参考：
1. Wen Dong 等人。报告编号：DP072.ISC 2026.
2.Kasner SE 等人。 2025 年 3 月;56(3)：745-753.
3. Ni J 等.CNS Neurosci Ther. 2021 年 12 月;27(12):1493-1503.
4. 黄迪，等。中风。 2026 年 1 月;57(1):63-76.
5. Wang M 等。脑血流与代谢杂志。2024;0(0):1-12.
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